美国食品和药物管理局（FDA）于周五宣布，阿片类药物Olinvyk（oliceridine）被批准用于控制中度至重度急性疼痛。
据国内大型海外就医咨询机构盛诺一家了解，Olinvyk用于短期的静脉注射治疗。它适用于疼痛严重到需要进行静脉注射阿片类药物、以及使用其他替代疗法无法有效控制疼痛的成年患者。该药物仅获准在医院或其他受控的临床环境中使用，但不能带回家中使用。建议的每日最大剂量为27mg。
此次批准基于临床试验和开放性临床试验的III期数据。该项试验共纳入了1535名患有中度到重度急性疼痛的患者。与随机分配到安慰剂组的患者相比，在拇囊炎或腹部手术后接受Olinvyk治疗的患者报告称疼痛有效减轻。
根据海外就医咨询机构盛诺一家的了解，Olinvyk与其他阿片类药物一样，它的常见副作用是恶心、呕吐、头晕、头痛和便秘。Olinvyk禁用于有明显呼吸抑制、无监测情况下急性或严重支气管哮喘、胃肠梗阻或已知对Olinvyk过敏的患者。药物标签包括：关于成瘾、滥用和误用风险的警告框；危及生命的呼吸抑制；新生儿阿片类药物戒断综合症，以及与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制类药物同时服用的风险。
海外就医咨询机构盛诺一家表示，Olinvyk此次在美获批可能意味着该药会尽早地出现在中国市场上。这对于国内以及选择海外就医、疼痛无法得到控制的患者来说都是非常好的消息。
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