据国外看病专业服务机构盛诺一家了解到,一项初步临床研究显示,一种靶向cd30的CAR-T疗法对大部分复发/难治性霍奇金淋巴瘤患者有效,且无明显毒性。
总的来说,37例可评估的患者中有23例治疗有效,客观缓解率达62%。如果限定在32例接受氟达拉滨治疗的患者,则缓解率增加至72%,其中19例患者肿瘤完全消失。
常见的3级以上不良事件是血液相关不良反应,没有患者出现1级以上细胞因子释放综合征(CRS),也没有出现神经毒性。研究由北卡罗来纳大学Lineberger综合癌症中心、贝勒医学院的研究者共同进行,发表在临床肿瘤学杂志上。
研究人员称:“这特别令人兴奋,因为这类淋巴瘤患者大多数对其他新疗法没有很好的反应,这种治疗表现出显著的抗肿瘤活性,但没有明显的毒性,我们认为应该在难治性/复发性霍奇金淋巴瘤的患者的早期治疗阶段考虑这一疗法。”
国外看病专业服务机构盛诺一家指出,绝大多数霍奇金淋巴瘤患者可以通过一线治疗治愈,但约15%的患者疾病会复发或对治疗没反应。目前复发/难治性霍奇金淋巴瘤的治疗标准是化疗后自体干细胞移植,国外看病专业服务机构盛诺一家称,但大约有一半的患者在干细胞移植后复发。
CD30在霍奇金/Reed-Sternberg细胞中普遍表达,已被证明是新疗法的安全靶点,如brentuximab vedotin (Adcetris),该疗法使得约四分之一复发/难治性霍奇金淋巴瘤患者中实现持续缓解。
此次研究试图证明,靶向CD-19治疗B细胞恶性肿瘤的CAR-T疗法,也可以应用于治疗霍奇金淋巴瘤,即靶向CD-30。
研究人员一开始进行了一项1期研究,在不进行淋巴细胞耗竭预处理的情况下注入抗cd30治疗。该疗法被证明是安全的,但临床活性有限。
研究人员继续研究,在进行淋巴细胞耗竭预处理的情况下注入CD-30治疗。共有41例复发/难治性霍奇金淋巴瘤患者接受了基因工程改良后的T细胞治疗。所有患者都接受过至少两种治疗(多达23种),中位数为7种。
患者接受了以下三种方案的一种进行淋巴细胞耗竭预处理:环磷酰胺+氟达拉滨、苯达莫司汀单药、苯达莫司汀+氟达拉滨。在完成淋巴细胞耗竭治疗后2 - 5天,输注一剂抗cd30 CAR T细胞。输注后病情稳定或疾病缓解的患者可接受第二次输注。
37例可评估患者中,34例接受氟达拉滨预处理治疗。其中2例患者在CAR - t细胞输注前已经完全缓解,因此不包括在疗效分析中。在32例患者中,治疗使得23例出现客观缓解,包括19例完全缓解和4例部分缓解。另外有三名患者病情稳定。
据国外看病专业服务机构盛诺一家了解,在安全性方面,10例患者出现了1级细胞因子释放综合征,所有患者在未使用tocilizumab (Actemra)或皮质类固醇的情况下症状均自行消退。没有患者出现1级细胞因子释放综合征。
常见的3级及以上不良事件包括淋巴细胞减少、白细胞减少、非瘙痒性黄斑皮疹、中性粒细胞减少和血小板减少。
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